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新聞動(dòng)態(tài)

USP/EP 藥典推薦柱查詢

很多做藥 物研 發(fā)的老師,確實(shí)會(huì)常碰到這樣問題:

簡(jiǎn)單地根據(jù)國(guó)外藥典規(guī)定的固定相來購(gòu)買色譜柱,到貨或抽屜里找一支上機(jī)一做,發(fā)現(xiàn)大部分雜質(zhì)間完全達(dá)不到分離要求,只能花時(shí)間做方法優(yōu)化調(diào)整并做驗(yàn)證;可藥典標(biāo)準(zhǔn)的方法都是大都做過方法學(xué)耐用性考察怎么會(huì)出現(xiàn)這樣的情況呢?

雖說國(guó)外藥典對(duì)雜質(zhì)分析的要求確實(shí)也比較高,但這個(gè)問題往往來源于國(guó)內(nèi)外配套儀器設(shè)備、操作人員、溶劑試劑等實(shí)驗(yàn)條件的細(xì)小引起色譜行為差異。

針對(duì)這種情況,建議客戶購(gòu)買回原藥典委員會(huì)為處 方及非處 方藥 物、食品補(bǔ)充劑和其它保健產(chǎn)品制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)出來的參照物和對(duì)照品時(shí)所用到色譜柱,以降低分離不重現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn),節(jié)約企業(yè)成本。

 

那怎樣可以查詢到國(guó)外藥典推薦柱呢?

1.首先你得查詢到某藥典下樣品的準(zhǔn)確外文名稱或者CAS號(hào)

例如:外文名:Ibuprofen  CAS15687-27-1

①  EP8.0 Ibuprofen Impurity F.


②  EP8.0Ibuprofen Related substances.

       

③  USP40Ibuprofen ASSAY.



PS: L7”指的是USP推薦柱固定相代碼

 

2.通過歐洲藥典官方網(wǎng)站進(jìn)行查詢

①   EP推薦柱查詢第 一步:

進(jìn)入網(wǎng)址:https://crs.edqm.eu/

在文本框上輸入Substance Name,點(diǎn)擊Search;


②   EP推薦柱查詢第2步:

選zui近的issuedate,點(diǎn)擊Substance Number即可;

     


③   EP推薦柱查詢第三步:按照紅色框內(nèi)雜質(zhì)實(shí)驗(yàn)類型要求選柱子即可

   


2. 通過美國(guó)藥典官方網(wǎng)站進(jìn)行查詢,

注意USP的需要通過郵箱注冊(cè)帳號(hào)密碼;

①   USP推薦柱第 一步:

進(jìn)入網(wǎng)址:https://login.usp.org/cas/login

輸入帳號(hào)密碼,點(diǎn)擊Submit,沒賬號(hào)的請(qǐng)點(diǎn)擊下面的新建;


 

②   USP推薦柱第2步:只能點(diǎn)I AGREE;

        


 

③   USP推薦柱第三步:輸入樣品英文名稱,點(diǎn)擊SEARCH;



④   USP推薦柱第四步:依據(jù)藥品不同的劑型和檢測(cè)項(xiàng)選擇柱子;



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